国家药监局公布28批次抽验不合格药品

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 国家食品药品监督管理局网站２日发布了２０１０年第２期药品质量公告。公告指出，国家食品药品监管局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊，以及大活络丸等其他１１个制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的１２个品种２４１５批次药品中，有２３８７批次药品符合标准规定，２８批次药品不符合标准规定。

 本次抽验的国家基本药物品种三七胶囊共抽样１８９批次，涉及１７家生产企业，经检验全部符合标准规定。

 本次共抽验大活络丸制剂、灯盏花素制剂、氟罗沙星制剂、复方氨酚烷胺制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、注射用尿激酶、人参健脾丸、银杏叶片等１１个制剂品种２２２６批次，其中２１９８批次药品符合标准规定，２８批次药品不符合标准规定。抽验不符合标准规定的药品具体情况如下：

 ２批次七厘散制剂不符合标准规定，为四川大千药业有限公司生产，批号为０９０１０１、０９０１０２的各１批次，不合格项目均为检查（装量差异）。

 ７批次硫普罗宁注射液不符合标准规定，为海南灵康制药有限公司生产，批号为０８１００３、０９０１０１、０９０１０３、０９０３０１、０９０３０２、０９０５０１、０９０５０２的各１批次，不合格项目均为检查（ｐＨ值）。

 ６批次复方甘草口服制剂不符合标准规定，分别为广西广明药业有限公司生产的批号为０７１１１４、０８１０２０、０９０３２１的各１批次，不合格项目分别为ｐＨ值、装量、ｐＨ值；江西天施康中药股份有限公司生产的批号为０８１１０１的１批次，不合格项目为含量测定；张家口长城药业有限责任公司生产的批号为０８０６１２的１批次，不合格项目为含量测定；长春大政药业科技有限公司生产的批号为０８０９０１的１批次，不合格项目为鉴别及含量测定。

 ５批次注射用尿激酶不符合标准规定，分别为辽宁天龙药业有限公司生产的批号为２００８１１０１的２批次，不合格项目１批次为无菌、１批次为干燥失重及效价测定；北京赛生药业有限公司生产的批号为２００８０７１３３的２批次，批号为２００８０７２２３的１批次，不合格项目均为效价测定。

 ５批次人参健脾丸不符合标准规定，分别为云南省腾冲县东方红制药有限责任公司生产的批号为２００８０９０２的２批次，不合格项目均为含量测定；山西万辉制药有限公司生产的批号为０８０３０１的１批次，不合格项目为鉴别；河北安国药业集团有限公司生产的批号为０７６６０５、０７６６０６的各１批次，不合格项目均为鉴别。

 ３批次银杏叶片不符合标准规定，分别为广西半宙大康制药有限公司生产的批号为０８０６０１的２批次和批号为０８０７０１的１批次，不合格项目均为含量测定。

 对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，各省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。